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    政策法规

  • 2017/11/24昨天,CFDA发布医械注册新文件!

    11月23日,CFDA发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》,很细致、很专业、很有用。 文件称,本次注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构... [查看全文]

  • 2017/11/24定了!短缺药、原料药经营者价格行为指南出台

    为切实加强短缺药品和原料药市场价格监管,有效规范短缺药品和原料药经营者价格行为,引导相关经营者依法合规开展经营,遏制违... [查看全文]

  • 2017/11/24廉价“救命药”断供引恐慌? 常用药涨成“天价”?新规专治这种“病”!

    近期,被称为儿童急性淋巴细胞白血病“救命药”的“巯(qíu)嘌呤片”在多地遭遇短缺,一些地方甚至连续五个月出现断货。虽然经... [查看全文]

  • 2017/11/23CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请公示(第二十四批)

    11月22日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十四批)。 CDE根... [查看全文]

  • 2017/11/23昨天,决定药店命运的《办法》有了这些变化!

    11月21日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(以下简称《决定》... [查看全文]

  • 2017/11/23国税局开始查处药企CSO

    “两票制”指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构再开一次发票。这是我国在药品流通领域的大动作改革。然而... [查看全文]

  • 2017/11/22巯嘌呤恢复供应 将实行短缺药停产备案

    11月21日,国家卫生和计划生育委员会召开新闻发布会,对日前“白血病患儿遭遇廉价国产药巯嘌呤短缺”的问题给出了答复。答复称... [查看全文]

  • 2017/11/22大病保险特殊药品,不纳入药占比考核,或将重启谈判

    11月21日,浙江省5部门发布征求该省《关于进一步完善大病保险制度的通知》意见的公告(以下简称《意见》),公告要求如有修改意... [查看全文]

  • 2017/11/22药监总局这8大规章已改动!

    国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定 为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,食品... [查看全文]

  • 2017/11/22CFDA修改《药品经营许可证管理办法》《药品生产监督管理办法》等8规章部分条款

    11月21日,CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的... [查看全文]

  • 2017/11/22CFDA飞检开始,医械企业要注意了!

    全国33万家医疗器械经营企业们注意,国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作,已经正式拉开帷幕了。 11月21日,国家药... [查看全文]

  • 2017/11/22CFDA修改《药品经营许可证管理办法》

    11月21日,CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管... [查看全文]

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