违规网售药品无所遁形！微博、微信卖药将被实时监管

添加日期：2018年2月7日 阅读：3693

尽管国务院已正式发文取消了互联网药品交易服务企业审批等行政许可事项，业内开展网络售药的意愿空前高涨，不过门槛的降低并不意味着监管的放松，相反，加强事中事后监管早已是大势所趋。

日前，国家食品药品监督管理总局发布《总局南方医药经济研究所网络药品信息和交易监测系统建设项目成交公告》，该《公告》指出，网络药品信息和交易监测系统建设项目将由南方医药经济研究所负责。



在《网络药品信息和交易检测系统项目磋商文件》(以下简称：《文件》)中披露了该项目的相关信息。

《文件》指出，近年来，网络医药经济发展迅速，网络药品交易日趋活跃：O2O(线上、线下融合)、QQ 群、微信发布药品信息撮合交易等新兴业态和新的交易模式不断涌现，给监管工作带来新的挑战。

网络药品交易具有隐蔽性、虚拟性和跨地域性等特点，传统的监督检查的手段已经难以适应当前监管新形势的需要，鉴于此，迫切需要展看全网统一监测工作，运用信息化手段提升监管效率，保障药品质量安全。

广东仍是“医药电商”大省

根据网络监测中心监测发现，我国主要的网络药品销售平台有天猫医药馆、京东医药馆、360 好药、药房网商城、八百方。

天猫医药馆、京东医药馆依托两大电商平台，受消费者关注较高。360 好药网络流量来自 360 搜索引擎的搜索结果推荐。这三个平台中以获得《互联网药品交易资格证》的连锁药店经营的大药房旗舰店为主。

药房网商城开店的网上药店数量*多，超过1000个。药房网商城和八百方中大部分网上药店并未获得《互联网药品交易资格证》。

按省份统计划分，广东省的网上药店在各大平台中数量上都多于其他省份。天猫医药馆中广东有68家网上药店，第二位是江苏有44家;京东医药馆中广东40家网上药店，第二位是北京有21家;360好药中广东26家网上药店，第二位是北京有14家;药房网商城中广东102家网上药店，第二位是山东有92家;八百方中广东39家网上药店，第二位是山东有20家。

本次网络药品信息和交易监测系统建设，应能充分考虑应用医疗器械监管司委托南方所建设的“互联网医疗器械信息和交易监测平台”现有技术架构、业务、应用体系以及硬件资源，利用药品信息和交易发展趋势等特点，便于今后监测系统的功能扩展，避免重复建设。

如何进行监管?

《文件》提到，通过系统的建设，利用信息化技术和手段完成对涉嫌违法违规的药品信息和交易网站的全网搜索，进一步加强网络药品信息发布和售药行为的监管。先将 PC 端网站纳入监测范围，随后逐步将微博、微信等移动社交媒体及 APP 工具纳入监测范围。

1.对具备药品信息和交易服务资质的网站，要求提供必要的技术数据后台接口，通过产品信息抓取比对、图片技术分析比对，取证打包并推送到网站注册地食品药品监管部门

2.对不具备互联网药品信息及交易服务资质的网站，定期搜索监测违法违规行为，及时进行取证，定期反馈。

3.监测系统与第三方公证部门对接，公证取证数据确保监测取证结果的合法性和可执行性。

4.监测系统与个省食品药品监管部门进行联通，实现监测数据的实时推送以及执法结果的反馈。

5.与国家食品药品监管数据共享平台对接，实现数据互联互通。

制度标准建设：建立网络药品监测工作机制和制度，确定网络药品监测标准和方法。

出台总局、省、市、区多级药监数据互联互通、多级执法行政制度，确保监测结果综合执行应用。由监测中心提供监测数据服务，由省局通报至市局，由市局或对应区，对监测数据进行属地行政监督管理。

业务软件开发：依托医疗器械监管司委托南方所建设的“互联网医疗器械信息和交易监测平台”基础上增加药品信息和交易监测内容。利用信息化技术手段完成对涉嫌违法违规药品信息和交易网站的全站搜索、监测、取证、数据推送等。

数据资源建设：建立药品数据库，包括药品企业信息数据库、药品产品信息数据库、非法信息通用名数据库等。提供标准、有效的药品基础数据信息。建立由药品从上市前注册信息到生产、经营、使用单位信息、不良事件监测信息、飞行检查、召回等的基础数据构成的多维指标库。

监测运维中心建设：监测服务团队、业务系统运营团队。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-2-7 15:10:19

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