添加日期：2017年9月1日 阅读：3261
昨日(8月31日)，国家食药监总局连续发布两则飞行检查通报，通报对象为恒拓集团南宁仁盛制药有限公司和湖北中佳合成制药股份有限公司。
据总局通报，湖北中佳合成制药股份有限公司由于严重违背了药品GMP的相关规定，被收回《药品GMP证书》，并立案调查，相关药品被风险管控。恒拓集团南宁仁盛制药有限公司不符合药品GMP的要求，被收回《药品GMP证书》，并要求全面调查评估所有出厂产品，必要时采取召回产品等风险控制措施。
▍飞检风暴继续
浏览国家食药监总局官网可以发现，仅在8月份，国家局已发布6条飞行检查通报，这与前几个月相比，数量是明显上升的，可见下半年开始飞检的力度相对加大。
从2016年1月1日起，国家局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担，省里的GMP认证检查任务将进一步加大，我们就能预期，飞检的强度将会上一个台阶。
在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张，我们就能看到，药监部门对于药品生产领域的监管力度越来越大。
▍谨防投诉举报
根据国家食药监总局发布的2017年药品生产企业监督检查计划，飞行检查对象为被举报涉嫌生产假劣药品的企业，对其生产过程和质量管理体系运行情况进行全面检查。
这么看来，上述被飞检通报的两家药企，很有可能是栽在投诉举报手里。近年来，飞检对于药企而言可以说已是家常便饭，飞检的强度和严格程度大家也心知肚明。然而，举报也成了飞检的一大功臣。从举报的成果来看，让我们佩服的是，群众举报威力实在太大，简直是一举报一个准。众多举报的群众中，当然也可能包括业内的同行或竞争对手。
随着GMP检查队伍越来越强大，药企承受飞检被收GMP的压力也将越来越大。除此之外，在投诉举报这一大招的驱动下，毫无疑问，药企要更加注重合规生产，才能在飞检风暴中站稳脚跟。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
