添加日期:2017年2月9日 阅读:1330
新年伊始,政策红包已经撒向了新型疫苗行业,国务院办公厅日前印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,其提到关键内容包括逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划;支持新型疫苗尤其是多联多价疫苗的研发和产业化。“这意味国产疫苗未来有望实现放量增长,且自主研发将获得更多政策扶持。”有业内人士认为,享受品种丰富、价廉物美的疫苗有待时日。
新年“红包”
撒向新型疫苗研发
记者留意到,该意见部署加强疫苗流通和预防接种管理工作,从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出了具体要求。意见提出:“一是健全国家免疫规划疫苗调整机制,逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划。二是完善预防接种异常反应补偿机制,鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。三是建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度,加强政策协调与衔接。”
对于新型疫苗尤其是多联多价疫苗,格外受关注,在促进疫苗自主研发和质量提升方面,意见提出,支持新型疫苗尤其是多联多价疫苗的研发和产业化,促进疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生产能力,提升疫苗产品质量。
对此,行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点。在省级平台集中招标模式下,疫苗生产企业通过开发或引进新的优势疫苗品种,可有效对冲招标降价和渠道流失。4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗等均属于国内市场尚空白的重磅潜力品种。国产对应产品大部分已进入临床Ⅱ/Ⅲ期状态,2~3年内有望进入上市进程。
进口疫苗有优势但价难降
进口疫苗价格如何?以宫颈癌疫苗为例,目前该疫苗在中国香港的价格约为1200港元一剂,三剂价格在3000元人民币左右。此前葛兰素史克公司表示,内地价格还未定,正在探索创新的定价方式,以支持其纳入国家计划免疫项目。“其实不少进口疫苗也希望能够‘以价换量’,但这类博弈属于‘持久战’,实现并非易事。”一位行业观察人士告诉本报记者。
他表示,光是进口疫苗批准上市判定标准的博弈就耗时很久,有的历时十年,甚至当进入中国市场的时候,已经难以“与时俱进”符合当前需求。对于耗时耗力的跨国药企而言,好不容易能够携**品种“入场”,价格上自然不愿太过妥协。
以辉瑞旗下的“摇钱树”沛儿疫苗为例,其为目前**一款结合预防的肺炎疫苗,在全球市场都属于*畅销疫苗品种之一:2014年,沛儿全球销量达45亿美元,较前年增长12%,2015年,销量再次上涨至59.4亿美元,比2014年再上升40%。但值得注意的是,目前7价肺炎疫苗不属于我国国家免疫规划疫苗,属于需要家长自费并且自愿受种的二类疫苗,售价较高,每针价格在800元到880元不等,4次注射下来需3400多元,一线城市注射者较多。业内人士预计,升级后的沛儿13价价格将再度高于沛儿7价。
分析:价廉物美疫苗有待“国货”发力
怎样才能让大家享受到品种丰富、价廉物美的疫苗?的确有待“国货”崛起、充分竞争,否则不少处于垄断位置的进口疫苗依然手握“话事权”。有知情人士此前曾透露,目前我国已有多家企业正在研发13价肺炎疫苗,包括民海生物、沃森生物等,*快的进展已进入临床二期、三期试验时间,但由于技术复杂和难度大,*快也还需要一至三年不等的试验阶段,具体上市时间仍没有时间表。
“疫苗产品一旦研发成功获得市场肯定后会带来丰厚利润,但在很多领域,国产疫苗仍没有优势。由于投入大、周期长,所以政策支持尤为重要。”广州某专科主任告诉本报记者,与药品区别的是,疫苗的销售渠道更为狭窄,宣传教育也有所欠缺,市场也不属于充分竞争的自由市场。“一般是由疾控等部门集中采购疫苗,而我国的疫苗生产企业并不算多,所以整个产业的发展更需要政策引导和鼓励、监管部门加强监管。”其认为。
某种程度上,国产疫苗也是“满腹委屈”。“很多一、二线城市的家长,宁可‘从众’选择自费的高价进口疫苗,也不愿选择免费国产疫苗,不仅是出于少打几针的考虑,还有是觉得进口疫苗更安全可靠。”他认为,以国家免疫规划疫苗为例,产品全都久经考验、非常成熟,质量并不输给进口疫苗,不良反应偏差无几,但就像偏好进口婴幼儿配方奶粉一样,不少父母依然愿意“高价买心安”。“此番意见特别强调支持多联多价疫苗的研发,正是考虑到消费者实际需求,如果能少打针多防病且性价比高,相信不少消费者会青睐国货。”他认为。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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