添加日期：2017年1月3日 阅读：1496
近日，医生使用两年前的禁药，导致1随便男童输完液浑身起疙瘩的事件，引起的社会的关注。国家食药监局下发禁用令两年多，可医院却还在给婴幼儿使用细辛脑，这也暴露出当前对药品说明书修改的管理机制缺陷。
2014年时食药监总局下发《细辛脑注射剂说明书修订要求》，第*项即是“增加黑框警告”——“警告：本品……严重者可导致死亡。6岁以下儿童禁用。”;可如今该男童的主治医师提供的药品说明书上却还只是显示应谨慎使用，而无“6岁以下儿童禁用”字样。所幸男童还只是发生严重药物过敏;去年4月8日《大河报》亦有报道：3月28日，新郑市一名3岁女童在输入细辛脑注射液时突然死亡。而事后多家医院的儿科医生竟均表示没接到“6岁以下禁用细辛脑”通知，真是令人细思恐极。
为何会出现这样的状况?郾城区中医院归咎于药企没及时通知药品说明书有变。这并不是踢皮球。2014年4月22日，食药监总局下发《关于修订细辛脑注射剂说明书的通知》，要求药企履行必要的通知责任。若不落实通知责任，医院就蒙在鼓里，医生用药就如盲人骑瞎马，易致医疗事故发生。对于相关药企如此不负责任，严重威胁患者生命健康安全的行为，食药监部门应依法追查严惩。
《药品管理法》第85条规定：药品标识(含说明书)不符合规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。
食药监总局《药品说明书和标签管理规定》第13条规定：“药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位……”;可究竟药企有没去医院通知，谁去医院查核验证，进行监督?
若说医卫部门，修订通知是食药监部门下发的，医卫部门就像医院那样，往往并不知情。若说食药监部门，要是这样，那由食药监部门直接通知医院也就是了，又还何需要求药企通知医院?这不叠床架屋了吗?
那么，究竟通知不通知医院，难道就靠药企的道德自觉?今后，有必要建立起食药监部门和医卫部门的联动协作机制。当有药品说明书修订，由食药监部门及时向医卫部门发函，再由医卫部门通知医院，以确保药品说明书的修订信息“无梗阻”地传递至医患用药的终端。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
