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这个月，108起医械召回！

添加日期：2018年2月1日 阅读：1298

根据CFDA官网显示，2018年一月份，共有108起医疗器械召回!

国内外巨头在列，罗氏3起二级

召回涉及到西门子、飞利浦、通用、罗氏、迈瑞、恩普等国内外巨头。

西门子：3起，包括2起诊断产品(三级)和1起摄影设备(三级);

飞利浦：2起，包括1起摄影设备(三级)和1起电子发射系统(三级);

通用：1起，麻醉机(二级);

罗氏：3起，免疫分析仪(二级);

迈瑞：1起，测定试剂盒(三级);

恩普：1起，多普勒超声系统(三级)

……

6起因“抽检不及格”召回

自2017年起，国家监管部门对医械企业的飞检力度明显加大。从飞检的细化程度以及对象数量都较往年明显提高。在一月份的召回数据显示，将近每6起召回中就有1起是因为“抽检不及格”，抽检不及格率为15%。

医疗设备召回*多

在108起召回中，设备型医械占了超过50个席位。其中数目*多的是治疗仪和制氧机等临床平台产品。另外，影像和放射系统也为数不少。

责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-2-1 10:25:21

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